莎尔福(美沙拉秦灌肠液)说明书

【药品名称】

通用名：美沙拉秦灌肠液

商品名：莎尔福

【生产企业】

德国福克药厂

【成份】

本品主要成份为美沙拉秦。

【作用与适应症】

本品适用于治疗溃疡性肠炎的急性发作。

【规格】

60g；4g

【用法用量】

每晚睡前用药，从肛门灌进大肠，每次一支4g，或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

本品耐受性良好，主要不良反应

消化系统：偶见腹部不适、腹泻、胃肠胀气、恶心及呕吐等；

中枢神经系统：个别患者可见头痛、头晕等；

过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等；

在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎（pancolitis）；

在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红斑狼疮样综合征，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。

其他不良反应

偶可观察到肌肉痛和关节痛；

活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高；

有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等；

偶有引起肝脏炎症（肝炎）的报道，罕见病例中有肝功能参数（转氨酶水平升高）改变。

【禁忌】

下列患者慎用本品： 对水杨酸类或其代谢成份或活性成份过敏者禁用；严重肝、肾功能不全者禁用；胃和十二指肠溃疡者禁用；出血体质者（易引起出血）。

【注意事项】

使用本品应进行监测；

在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就应该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查；

治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平；

肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测；

对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。

【药物相互作用】

本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。 抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用（增加胃肠道的出血倾向）；糖皮质激素：可能增加胃的不良反应；磺胺类药物：可能加剧低血糖效应；甲氨喋呤：可能增加甲氨喋呤的毒性；丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用；利福平：可能减弱抗结核作用。

【包装】

塑料管装，7支/盒。

【药物分类】

抗过敏药物，不包括皮质激素